coronavirus

Anvisa faz reunião com Butantan sobre imunogenicidade da CoronaVac

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

A Anvisa realizou, nesta terça-feira (27/7), uma reunião com o Instituto Butantan para discutir a apresentação dos dados de imunogenicidade da vacina CoronaVac. Durante a reunião, o Butantan informou que ainda está definindo a metodologia dos testes que serão utilizados e que deve apresentar os resultados no menor prazo possível, porém não houve definição de […]

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Anvisa prorroga resoluções que viabilizam o abastecimento regular de medicamentos

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

A Anvisa prorrogou a validade das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 483/2021 e 484/2021, que dispõem sobre medidas excepcionais e temporárias para flexibilizar emergencialmente as exigências sanitárias relacionadas ao registro e importação de medicamentos e produtos essenciais ao enfrentamento da Covid-19.   As normas decorrem e são motivadas pela atual situação pandêmica nacional, que resulta em incremento do consumo desses produtos e consequente risco de desabastecimento.  Registro  A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 484/2021 foi prorrogada até 31 de

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Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

A Anvisa definiu normas extraordinárias para avaliação de pedidos de registro de medicamentos e produtos biológicos para prevenção e tratamento do novo coronavírus (Covid-19). As regras também estabelecem procedimentos extraordinários para alteração pós-registro, quando a empresa faz mudança no registro original do medicamento ou produto biológico. Além disso, há mudança extraordinária para o registro de

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